Flacons stériles et bouchons multivoies pour le stockage, le transport et le transfert de solutions biologiques
Les flacons PharmaTainer™ distribués par CellD sont des contenants rigides ultra-propres, stériles et prêts à l’emploi, conçus pour le stockage, le transport et le transfert de solutions biologiques sensibles.
Ils sont adaptés aux applications pharmaceutiques et biotechnologiques exigeantes, avec un niveau d’endotoxines inférieur à 0,001 EU/mL, des niveaux de particules subvisibles inférieurs à 5 % des limites USP <788>, une certification RNase/DNase-free et une stérilité SAL 10⁻⁶.
Ils conviennent notamment aux milieux de culture, tampons, réactifs, vaccins, protéines, produits biopharmaceutiques et autres solutions utilisées en bioproduction.
Une gamme de flacons en PC, PET et PETG
Les flacons PharmaTainer™ sont disponibles en trois matériaux afin de répondre aux contraintes spécifiques de chaque procédé : polycarbonate, PC, polyéthylène téréphtalate, PET, et polyéthylène téréphtalate glycol, PETG.
Le PC est adapté aux applications nécessitant une large plage de température, de la conservation cryogénique à l’autoclavage, avec une excellente résistance aux chocs.
Le PET offre une excellente barrière aux gaz, particulièrement intéressante pour les produits sensibles à l’oxygène et les applications nécessitant une meilleure stabilité au stockage.
Le PETG est un matériau largement utilisé en bioproduction, apprécié pour sa clarté, sa résistance, sa compatibilité avec les applications liquides ou congelées, et sa certification RNase/DNase-free.
Volumes disponibles
Les flacons PharmaTainer™ sont disponibles de 10 mL à 20 L selon le matériau. Les gammes PC et PET couvrent les volumes jusqu’à 20 L, tandis que la gamme PETG est disponible de 10 mL à 10 L.
Qualité, stérilité et traçabilité
Les flacons PharmaTainer™ sont conçus pour répondre aux exigences des applications pharmaceutiques et biotechnologiques sensibles. Ils offrent un haut niveau de propreté, une stérilité certifiée, un contrôle strict des endotoxines et des particules, ainsi qu’une traçabilité individuelle.
Fabrication contrôlée
Fabrication en environnement contrôlé avec un procédé conçu pour limiter la contamination particulaire et garantir une qualité constante.
Stérilité certifiée
Flacons stériles prêts à l’emploi, avec un niveau d’assurance de stérilité SAL 10⁻⁶.
Endotoxines et particules
Niveau d’endotoxines inférieur à 0,001 EU/mL et niveaux de particules subvisibles inférieurs à 5 % des limites USP <788>.
Traçabilité individuelle
Chaque flacon dispose d’une identification individuelle avec numéro de série, numéro de lot, date d’expiration et Data Matrix.
Flacons et carboys PharmaTainer™ en PC, PET et PETG
Les flacons PharmaTainer™ sont disponibles en trois matériaux afin de répondre aux contraintes spécifiques de chaque procédé : polycarbonate, PET et PETG.
PC
Le PC est recommandé pour les applications nécessitant une large plage de température, de la conservation basse température jusqu’à l’autoclavage.
- Adapté aux basses et hautes températures
- Autoclavable
- Très bonne résistance aux chocs
- Clarté proche du verre
PET
Le PET offre une excellente barrière aux gaz. Il est particulièrement adapté aux produits sensibles à l’oxygène et aux applications nécessitant une bonne stabilité au stockage.
- Excellente barrière aux gaz
- Adapté au stockage et au transport
- Bonne clarté optique
- Format rigide et robuste
PETG
Le PETG est un matériau largement utilisé en bioproduction. Il combine clarté, robustesse et compatibilité avec les applications liquides ou congelées.
- Haute clarté pour inspection visuelle
- Adapté aux applications liquides ou congelées
- Certification RNase/DNase-free
- Disponible de 10 mL à 10 L
Bouchons multivoies pour transferts aseptiques
Les flacons PharmaTainer™ peuvent être associés à des bouchons multivoies adaptés aux opérations de transfert de liquides.
Ces bouchons permettent de connecter plusieurs lignes sur un même contenant, afin de faciliter les opérations de remplissage, transfert, ajout ou prélèvement, tout en limitant l’ouverture du flacon.
Les configurations disponibles incluent des bouchons 2, 3 ou 4 ports, selon les volumes et les besoins d’application.
Les flacons PharmaTainer™ peuvent être intégrés dans des assemblages avec bouchons multivoies, lignes de transfert, tubing, filtres et connecteurs afin de faciliter les opérations de remplissage, transfert, ajout, prélèvement ou évent en système ouvert ou fermé.
En complément de la gamme SaniSure, CellD propose également ses propres bouchons 4 ports, disponibles pour l’ensemble des volumes, notamment pour les applications de filtration tangentielle.
Applications
Les flacons PharmaTainer™ et les bouchons multivoies sont adaptés aux applications nécessitant des contenants stériles, propres et prêts à l’emploi pour la manipulation de solutions biologiques sensibles.
Ils peuvent notamment être utilisés pour le stockage, le transport, le transfert, la préparation de solutions, l’échantillonnage, l’aliquotage et les applications de congélation basse température avec les flacons en polycarbonate.
Documentation
Retrouvez les documents techniques PharmaTainer™ pour consulter les informations détaillées sur les matériaux, les volumes disponibles, la stérilité, la traçabilité, les performances particulaires, le contrôle des endotoxines et les assemblages compatibles.
FAQ
Retrouvez les réponses aux questions les plus fréquentes sur les flacons PharmaTainer™, leurs matériaux, leur stérilité, leur traçabilité et les bouchons multivoies compatibles.
À quoi servent les flacons PharmaTainer™ ?
Les flacons PharmaTainer™ sont des contenants rigides single-use conçus pour les applications de bioproduction, pharmaceutiques et biotechnologiques.
Ils peuvent être utilisés pour le stockage, le transport, le transfert, la préparation de milieux, tampons, réactifs, vaccins, protéines, produits intermédiaires, substances actives et autres solutions biologiques sensibles.
Quels matériaux sont disponibles ?
Les flacons PharmaTainer™ sont disponibles en trois matériaux :
- PC : polycarbonate
- PET : polyéthylène téréphtalate
- PETG : polyéthylène téréphtalate glycol
Chaque matériau répond à des contraintes différentes selon l’application, la température, la barrière aux gaz, la robustesse et les exigences de procédé.
Quelle est la différence entre PC, PET et PETG ?
Le PC est adapté aux applications nécessitant une large plage de température, notamment la conservation basse température et l’autoclavage.
Le PET offre une excellente barrière aux gaz, ce qui le rend intéressant pour les produits sensibles à l’oxygène et les applications nécessitant une stabilité renforcée au stockage.
Le PETG est un matériau largement utilisé en bioproduction. Il combine clarté, robustesse et compatibilité avec les applications liquides ou congelées.
Quels volumes sont proposés ?
Les flacons PharmaTainer™ sont disponibles de 10 mL à 20 L selon le matériau.
Les gammes PC et PET couvrent les volumes jusqu’à 20 L. La gamme PETG est disponible de 10 mL à 10 L.
Les formats 10 mL et 50 mL sont particulièrement adaptés aux petits volumes, aux échantillons et aux essais de stabilité. Les formats 125 mL à 20 L couvrent les besoins de stockage, transfert, transport et préparation de solutions en bioproduction.
Les flacons sont-ils stériles ?
Oui. Les flacons PharmaTainer™ stériles sont irradiés gamma ou rayons X avec un niveau de stérilité SAL 10⁻⁶.
Ils sont prêts à l’emploi et permettent de réduire les étapes de préparation, de nettoyage et de stérilisation en interne.
Les flacons sont-ils contrôlés pour les endotoxines et les particules ?
Oui. Les flacons PharmaTainer™ présentent un niveau d’endotoxines inférieur à 0,001 EU/mL.
Ils présentent également des niveaux de particules subvisibles inférieurs à 5 % des limites USP <788>.
On peut donc les présenter comme des contenants ultra-propres, avec une contribution particulaire très faible et un contrôle strict des endotoxines.
Les flacons sont-ils RNase/DNase-free ?
Oui. Les flacons PharmaTainer™ sont certifiés RNase/DNase-free.
Cette caractéristique est particulièrement importante pour les applications sensibles à la contamination enzymatique, notamment les thérapies à base d’acides nucléiques, l’ARNm, les oligonucléotides et certaines applications de thérapie génique.
Peut-on utiliser les flacons pour des applications congelées ?
Oui. Selon le matériau choisi, les flacons peuvent être utilisés pour des applications de stockage liquide ou congelé.
Le PC est particulièrement adapté aux contraintes de température les plus larges. Le PETG est également compatible avec des applications liquides ou congelées, notamment dans le cadre du stockage, du transport et des essais de stabilité.
Peut-on avoir des assemblages avec bouchons, tubes, filtres et connecteurs ?
Oui. Les flacons PharmaTainer™ peuvent être intégrés dans des assemblages single-use avec bouchons multivoies, lignes de transfert, tubing, filtres, connecteurs et évents.
Ces assemblages permettent de faciliter les opérations de remplissage, transfert, prélèvement, ajout, évent ou utilisation en système fermé.
Existe-t-il des bouchons 4 ports pour tous les volumes ?
En complément de la gamme SaniSure, CellD propose ses propres bouchons 4 ports, disponibles pour l’ensemble des volumes.
Ces bouchons peuvent notamment être utilisés pour des applications de filtration tangentielle, de transfert, d’ajout, de prélèvement ou de gestion de lignes multiples.
Une page produit CellD dédiée présentera cette gamme de bouchons 4 ports plus en détail.
Qu’est-ce que Mixed4Sure™ ?
Mixed4Sure™ est une solution de mélange SaniSure destinée aux applications de bioproduction sur des volumes jusqu’à 20 L.
Elle s’intègre dans la gamme de solutions complémentaires SaniSure, aux côtés des flacons et bouchons, du tubing et des raccords single-use.
Quelles sont les grandes familles de solutions SaniSure ?
La gamme SaniSure s’organise autour de plusieurs familles complémentaires :
- Flacons et bouchons
- Solutions de mélange, dont Mixed4Sure™
- Tubing single-use
- Fittings et connectique
Ces solutions permettent de construire des systèmes de gestion des fluides adaptés aux besoins des procédés de bioproduction.
Besoin d'une configuration adaptée à votre application?
Notre équipe vous accompagne dans le choix du volume, du matériau et de la configuration la plus adaptée à vos besoins en stockage, transport ou transfert de solutions biologiques.
Contactez-nous pour définir votre besoin en flacons PharmaTainer™ ou en bouchons multivoies compatibles.