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Sanisure : Flacons Pharmatainer™ et bouchons multivoies

Présentation

Les flacons Pharmatainer™ de Sanisure sont des contenants rigides en PET ou PC, conçus en salle blanche ISO 5, pour des usages pharmaceutiques et biotechnologiques exigeants. Chaque unité est stérile (grade SAL 10‑6), livrée en triple emballage stérile. Ils sont tracés individuellement via un numéro de série unique, garantissant une traçabilité totale depuis la résine jusqu’au produit final.

La gamme

Du laboratoire à la production, la gamme Pharmatainer™ couvre des volumes de 10 mL à 20 L (à venir 50L), parfaitement adaptés au transfert, au stockage ou au transport stérile de fluides sensibles : milieux de culture, vaccins, tampons, réactifs, etc.

Ces flacons se distinguent par :

  • Un procédé de fabrication par injection « stretch blow molding », assurant un niveau de particules 20 fois inférieur aux normes USP 788
  • Un conditionnement gamma-stérilisé, sans particules ni endotoxines
  • Des graduations précises pour un suivi visuel simple et fiable

  • Un triple emballage pour une protection optimale en environnement stérile
  • Des tests de chute à −80°C validés, sans fuite ni rupture
  • Une double étanchéité au niveau du col, pour une manipulation sans risque

  • Une traçabilité totale : numéro de lot et numéro de série imprimé sur chaque flacon

Volumes disponibles : 10 ml, 125 ml, 250 ml, 500 ml, 1 l, 2 l, 5 l, 10 l, 20 l

  • PET : Polyéthylène Téréphtalate – Résistant de −60°C à +60°C (non autoclavable)
  • PC : Polycarbonate – Résistant de −130°C à +140°C, autoclavable

Supports inclinés disponibles pour les formats 125 ml, 250 ml, 500 ml, 1 l et 2 l

Nous proposons également des bouchons multivoies compatibles avec les  flacons Pharmatainer™ de 125 mL à 20 L, conçus pour garantir un transfert de  liquides fermé, stérile et reproductible.

Disponibles en versions 2, 3 ou 4 voies, ils permettent de connecter plusieurs  circuits (entrée, sortie, filtration, ajout) dans un seul bouchon, sans ouvrir le  système.

Le design est moulé en une seule pièce, sans colle ni soudure, assurant une parfaite étanchéité et aucun risque de contamination croisée.

Quelques exemples d’applications :

  • Transfert aseptique de milieux, tampons, réactifs
  • Préparation ou dilution de solutions stériles
  • Remplissage ou vidange de bioréacteurs
  • Alimentation ou récolte dans les systèmes de culture cellulaire
  • Boucles de recirculation (ex. : filtration TFF)

Lien vers la brochure à télécharger (version en anglais)

FAQ (Questions Fréquentes)

Cela dépend du matériau :

  • Les modèles en polycarbonate (PC) sont autoclavables jusqu’à 140°C
  • Les modèles en PET ne sont pas autoclavables

Les flacons sont stérilisés par irradiation gamma, avec un niveau de stérilité SAL 10-6. La stérilisation est validée selon les normes ISO 11137.

Oui, tous les flacons Pharmatainer™ sont conditionnés en triple emballage stérile sous atmosphère contrôlée ISO 5, pour une introduction directe en zone propre.

Oui, les bouchons multivoies sont fabriqués en salle blanche ISO 7 et conçus pour une utilisation en procédés stériles ou aseptiques, en conformité avec les exigences GMP/GLP.

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